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生命科学大健康法律合规管理

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生命科学大健康法律合规管理

业务简介

随着⽣命科学和⼤健康⾏业的迅猛发展，国家对于该领域的监管⼒度也在不断加强。在此背景下，监管机构、医药企业、医疗器械企业、⽣物企业、医疗机构等⾏业主体对专业法律服务的需求⽇益凸显。为了满⾜这⼀需求，万商天勤律师事务所特别成⽴了⽣命科学⼤健康法律合规管理专委会，致⼒于为⾏业内的各类主体提供全⽅位、专业化的法律服务。

万商天勤汇聚了在医疗健康和⽣命科学合规等领域的专业律师，他们不仅具备深厚的法律功底，更熟悉医药、医疗器械、⽣命科学、医疗等⾏业的国内监管合规要求及相关法律、法规和政策规定，能够以专业、⾼效、细致的服务态度，为监管机构、医药企业、医疗器械企业、科研机构、⽣物企业等提供精准的法律服务，助⼒企业规避法律⻛险，确保业务稳健发展。

法律服务内容包括:
（1）常年法律顾问服务：担任⾏政监管部⻔、药品/医疗器械⽣产及流通企业、⽣物企业、医疗机构、科研机构、⾏业协会的常年法律顾问，提供⽇常法律服务。
（2）合规法律服务：

⽣命科学和⼤健康⾏业⾏政监管合规法律服务：
①协助⾏政监管机构建⽴⾏政执法合规管理体系；
②⾏政监管及监管执法合规宣讲；
③⾏政监管⾏为的合规咨询及法律审查等。

医药企业、医疗器械企业、⽣物企业、医疗机构合规法律服务：
①合规体检；
②⼈⼒资源专项合规；
③⽣产/经营管理专项合规；
④质量管理专项合规；
⑤医药销售专项合规；
⑥诊疗专项合规；
⑦财税专项合规；
⑧组织结构（股权）专项合规；
⑨合规不起诉专项服务等。

（3）争议解决：
①⾏政处罚应对；
②⾏政处罚复议代理；
③⾏政处罚诉讼代理；
④涉药刑事辩护；
⑤⽣命科学⼤健康领域的各类争议代理。

（4）⾮诉专项法律服务：为医药、器械、⽣物企业及医疗机构提供投资、融资、重组、收购、并购及项⽬产业化等专项法律服务，助⼒企业稳健发展